Pour plus de confidentialité ce CV est anonyme !

Pour avoir accès aux coordonnées de ce candidat vous devez être une entreprise identifiée. - Cliquez ici

Objectifs

Mes recherches concernent particulièrement les secteurs d'activités :


Biologie / Physique / Chimie

Industrie / Production / Maintenance

Santé / Medecine / Pharmacie / Social



Je souhaite garantir et améliorer la qualité de l’environnement des zones de production, les méthodes d’analyses microbiologiques et ainsi de libérer des produits conformes à la réglementation.
De part ma formation et mes expériences professionnelles en contrôle qualité, en qualification, et en laboratoires de contrôle microbiologique, je peux répondre à vos besoins

Formation

Septembre 2002
Septembre 2003

Université Paris V René Descartes

Septembre 2002 - Septembre 2003

DESS de Contrôle de qualité des produits de santé à risques microbiologiques - Validation des stérilisations
Spécialisation : Qualité

Expérience

Novembre 2005
Avril 2007

Représentant Service Technique

Novembre 2005 - Avril 2007

Mission : * Suivi et gestion des procédés, des équipements de production, systèmes d’information au quotidien (support technique, investigation des non-conformités, évaluation des impacts, garantir la documentation,procédures)
* Révision de Master Production Record (électronique, papier)
* Gestion de projet Global Business Industrial Project (mise en place de SAP)

Moyens : Pharmacopée Européenne, GMP, BPF, BPD, FDA, AFSSAPS, Norme ISO 14644-1, EEC Guidelines, ICH, GCMS, GIMS, VICOM/NVICOM, Flowstream, Rapgen,PI, SAP

Bilan : Réultats conformes à la réglementation

Décembre 2003
Octobre 2005

Représentant Assurance Aseptique

Décembre 2003 - Octobre 2005

Mission : * Suivi et gestion de l’environnement de production au quotidien (expertise environnement ZAC grade A-B-C-D-ISO, gestuelle aseptique, investigation des non-conformités, change control, protocoles et rapports étude/IQOQ)
* Qualification de la localisation des points de prélèvements environnement en Zone à Atmosphère Contrôlée (salles, isolateurs)
* Evaluation de la biocharge avant cycle de décontamination d’isolateurs
* Rapports Annuels du Monitoring Environnement
* Re-évaluation statistique des seuils du monitoring environnement
* Mise en place d’un plan qualité Environnement
* Validation de milieux de culture
* Stratégie de monitoring liée aux interventions sous isolateur de remplissage
* Housekeeping (audit documentaire interne)

Moyens : Pharmacopée Européenne, GMP, BPF, BPD, FDA, AFSSAPS, Norme ISO 14644-1, EEC Guidelines, ICH, GCMS, GIMS, VICOM/NVICOM, Flowstream, Rapgen,PI, SAP

Bilan : Conformes à la réglementations

Janvier 2003
Juillet 2003

Responsable des Validations

Laboratoires SERVIER Industrie

Janvier 2003 - Juillet 2003

Mission : * Validation de méthode de contrôle microbiologique et de nettoyage d’équipements
* Contrôle de l’environnement

Moyens : Pharmacopée Européenne, BPF, BPL,LIMS

Bilan : résultats conformes à la réglementation

Septembre 2001
Août 2002

Chargée d’Etude

SUEZ ENVIRONNEMENT

Septembre 2001 - Août 2002

Mission : Comparaison de traitements biocides contre les Legionella à l'échelle pilote
* Validation de méthodes d’analyses microbiologiques
* Encadrement de 2 stagiaires (DEUG, Licence)

Moyens : norme AFNOR NT90-431, norme NF ISO 6222, norme NT T90-421, procédure PR/CONGEN/AB/108

Bilan : résultats conformes

Langues

  • Portugais

    Niveau oral : Maternelle ,  Niveau écrit : Maternelle

  • Espagnol

    Niveau oral : Courant ,  Niveau écrit : Courant

  • Anglais

    Niveau oral : Moyen ,  Niveau écrit : Moyen

Informatique

Logiciels

Maîtrise du Pack Office

Divers

Loisirs

Volley-ball, Natation, Arts Plastiques