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Mes recherches concernent particulièrement les secteurs d'activités :
Je souhaite garantir et améliorer la qualité de l’environnement des zones de production, les méthodes d’analyses microbiologiques et ainsi de libérer des
produits conformes à la réglementation.
De part ma formation et mes expériences professionnelles en contrôle qualité, en qualification, et en laboratoires de contrôle microbiologique, je peux
répondre à vos besoins
Mission : * Suivi et gestion des procédés, des équipements de production, systèmes d’information au quotidien (support technique,
investigation des non-conformités, évaluation des impacts, garantir la documentation,procédures)
* Révision de Master Production Record (électronique, papier)
* Gestion de projet Global Business Industrial Project (mise en place de SAP)
Moyens : Pharmacopée Européenne, GMP, BPF, BPD, FDA, AFSSAPS, Norme ISO 14644-1, EEC Guidelines, ICH, GCMS, GIMS, VICOM/NVICOM, Flowstream, Rapgen,PI, SAP
Bilan : Réultats conformes à la réglementation
Mission : * Suivi et gestion de l’environnement de production au quotidien (expertise environnement ZAC grade A-B-C-D-ISO,
gestuelle aseptique, investigation des non-conformités, change control, protocoles et rapports étude/IQOQ)
* Qualification de la localisation des points de prélèvements environnement en Zone à Atmosphère Contrôlée (salles, isolateurs)
* Evaluation de la biocharge avant cycle de décontamination d’isolateurs
* Rapports Annuels du Monitoring Environnement
* Re-évaluation statistique des seuils du monitoring environnement
* Mise en place d’un plan qualité Environnement
* Validation de milieux de culture
* Stratégie de monitoring liée aux interventions sous isolateur de remplissage
* Housekeeping (audit documentaire interne)
Moyens : Pharmacopée Européenne, GMP, BPF, BPD, FDA, AFSSAPS, Norme ISO 14644-1, EEC Guidelines, ICH, GCMS, GIMS, VICOM/NVICOM, Flowstream, Rapgen,PI, SAP
Bilan : Conformes à la réglementations
Laboratoires SERVIER Industrie
Mission : * Validation de méthode de contrôle microbiologique et de nettoyage d’équipements
* Contrôle de l’environnement
Moyens : Pharmacopée Européenne, BPF, BPL,LIMS
Bilan : résultats conformes à la réglementation
SUEZ ENVIRONNEMENT
Mission : Comparaison de traitements biocides contre les Legionella à l'échelle pilote
* Validation de méthodes d’analyses microbiologiques
* Encadrement de 2 stagiaires (DEUG, Licence)
Moyens : norme AFNOR NT90-431, norme NF ISO 6222, norme NT T90-421, procédure PR/CONGEN/AB/108
Bilan : résultats conformes
Septembre 2002 - Septembre 2003
DESS de Contrôle de qualité des produits de santé à risques microbiologiques - Validation des stérilisations
Spécialisation : Qualité
Volley-ball, Natation, Arts Plastiques